我国拟建立药品质量安全追溯制度

发表日期:2018-10-24文章编辑:马来西亚云顶娱乐官网浏览次数:1995

10月22日下午,十三届全国人大常委会第六次会议在京召开,本次会议对药品管理法修正草案进行了一审,同日对基本医疗卫生与健康促进法草案进行了二审。会议强调:疫苗研制应留存追溯信息和药品有质量问题马上召回

强化药品生产经营过程管理,要求生产经营过程必须持续符合法定要求,并补充药品原辅料供应商审核、出厂检验、上市审核等制度,严把原辅料采购、出厂、上市等关口。

值得一提的是,修正草案还明确了药品质量安全追溯要求

                                   

修正草案新增规定,药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,保证药品可追溯,“在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。

医药质量追溯系统从原料采购计划编制到生产材料领用、生产过程跟进、产品销售流向等方面,帮助企业实现能够实现对采、销、生产中物资的追踪监控、产品质量追溯、销售窜货追踪、仓库自动化管理、生产现场管理和质量管理等目标,向客户提供的一套全新的质量信息化管理平台;一旦出现问题时,能够快速的分析和确定问题出在哪个环节,必要时可快速召回有问题的产品,批次追踪也为企业监督和持续改进产品质量提供了有力的工具。

1、赋码方式:激光赋码、标签赋码、喷码等形式

2、通过对单个产品赋予唯一身份证,对产品的生产、仓储、分销、物流运输及消费等环节进行数据采集跟踪,实现产品生产环节、仓储环节、销售环节、流通环节和服务环节的全生命周期管理,维护企业品牌形象。

3、药品赋码,能够对其进行实时追踪,确定产品流向,有效防伪、防窜,进一步维护经销商利益。

4、根据企业需求设置积分、抽奖、下单购物等多种奖励方式吸引消费者参与活动,并可实时跟踪其线下扫码行为以及线上与品牌互动数据,充分调动消费者的积极性,提高企业销量。

5、通过扫描二维码将大数据融合进产业供应链管理之中,进一步创造出高度智能化、服务化的医药供应链,为企业未来的营销活动提供战略支撑。



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